翰森制药近日宣布其1类新药注射用瑞康立伏妥塔单抗(Risvutatug Rezetecan/Ris-Rez;HS-20093)于9月申报上市,分别针对小细胞肺癌和骨肉瘤适应症,目前已纳入优先审评程序。作为靶向B7-H3的ADC药物,该药正在冲刺全球First-in-Class/Best-in-Class地位,标志着翰森制药在肺癌创新治疗领域的持续加码。
临床数据显示,该药在治疗复发难治骨肉瘤的III期研究中,中位PFS达5.5个月,显著优于化疗方案的1.4个月,风险降低67%。在复发性小细胞肺癌治疗中,与托泊替康相比,中位总生存期从10.3个月延长至18.5个月,死亡风险降低54%,客观缓解率从12.6%提升至58.3%,打破了近20年的临床僵局。
翰森制药与GSK于2023年就该药达成17亿美元独家许可协议。在2026年ESMO和WCLC大会上,该药的临床数据引发国际学术界高度关注。目前翰森制药还有两款肺癌1类新药已提交上市申请,加速构建全球领先的肺癌创新治疗布局。
米内网数据显示,翰森制药抗肿瘤药贡献集团超六成业绩,2025年销售额突破80亿元。其中甲磺酸阿美替尼片已成为国产抗肿瘤药市场口服TOP1品牌,2026上半年销售额超27亿元。随着肺癌发病率持续居首,翰森制药的创新药物布局有望进一步巩固其在肿瘤治疗领域的重要地位。